聯特海派學堂—美國FDA產品有哪些?

————2019/06/26

       FDA（美國食品藥品監督管理局），隸屬于美國衛生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、藥品、醫療器械以及診斷用品等的管理。 _{信息來源：百度百科}

       我們可以理解為：與人體有接觸的產品都需要進行FDA認證，比如：藥品、化妝品、醫療器械、食品接觸類等。

FDA證書樣板

如果FDA的產品沒有FDA認證的話是過不了海關這個關卡的，那么美國FDA產品清單有哪些了？小編在聯特的數據庫里整理了表格，點下面的鏈接下載！

聯特海派FDA產品明細.xls

       以下是大家提出的問題進行的整理：

Q： FDA怎么申請注冊？

A：注冊的方式流程根據商品的不同而異，在網上可以輕易地查詢到，所謂“FDA證書“只是FDA認可的第三方檢測結構出具的報告，美國海關不會關心你的產品檢測報告的內容，他們只認FDA注冊號碼。

Q：怎么辨識是否為 FDA？

A：1、食品類（FOOD）：指的是普通食品，除衛生檢驗外還需要營養標簽。飲料和罐頭食品還需理 FCE（工廠）、SID（產品）

2、非處方用藥：不需做新藥論證，但需提供充分材料，依法規認定有效成分。在達到FDA各項非處方用藥的要求，并獲得美國藥口品登記號（NDC）后可以在美國市場上以藥品定位銷售。

3、化妝品：指以擦、倒、灑、噴、導入或其他方式用于人體及其任何部位，以達到清潔、保健、美化、治療或改變容貌作用的物品。

4、中草藥外用藥物：由純天然植物或提取物組成，以外用不著劑型如貼劑、洗劑、栓劑等形式作用于人體，起到保健治療作用的產品。

5、生物制劑：以各類具有醫研價值的碳基生物為原料，利用傳統技術或現代生物技術制造，作用于人體各類生理癥狀的預防（保健）、治療和診斷的各種形態制劑。

6、醫療設備：包括從簡單如牙刷到復雜如可植入腦起搏器的諸多器械。

放射產品這些設備包括手機、機場行李檢測設備、電視接收器、微波爐、紫外線保健房和激光產品。

Q：有FDA證書發海運還需要收取額外費用嗎？

A：對有FDA證書需要收取$45元/票的FDA申報費用